Caris Life Sciences dari Irving membayar $2,8 juta untuk tes kanker payudara yang tertunda

Sebuah firma ilmu molekuler di Irving setuju untuk membayar $2,8 juta menyelesaikan klaim bahwa mereka menunda pengujian molekuler bagi pasien kanker payudara untuk menerima pembayaran yang lebih tinggi dari Medicare.

Caris Life Sciences Inc. diduga melanggar Undang-Undang Klaim Palsu dengan menagih Medicare secara tidak patut untuk tes laboratorium yang dikenal sebagai “Caris Molecular Intelligence” dan “ADAPT Biotargeting System”. Dua pelapor memberi informasi kepada Departemen Kehakiman, menurut kantor pengacara AS di Brooklyn. Caris tidak mengakui adanya kesalahan dalam penyelesaian tersebut.

“Dalam kasus ini, tes untuk pasien kanker ditunda tanpa alasan selain untuk menghindari persyaratan Medicare dan memungkinkan pembayaran yang tidak pantas kepada Caris,” kata Jaksa AS Breon Peace dalam sebuah pernyataan. “Kami akan terus menegakkan peraturan Medicare untuk melindungi program dan peran pentingnya dalam sistem layanan kesehatan kami, terutama bagi lansia dan rentan.”

Caris telah mengembangkan serangkaian tes untuk mendeteksi aktivitas gen tertentu dalam tumor kanker payudara untuk memprediksi risiko kekambuhan pada pasien, menurut Departemen Kehakiman. Tes ini digunakan oleh ahli onkologi dan dokter lain untuk membantu menentukan pengobatan yang tepat.

Rob Clark, wakil presiden senior dan kepala komunikasi perusahaan, mengatakan dalam sebuah pernyataan bahwa Caris “memastikan bahwa setiap pertanyaan mengenai penerimaan kasus untuk pasien rumah sakit dan praktik penagihan terkait mematuhi peraturan Medicare.”

“Caris terus melakukan pelatihan kepatuhan karyawan dan mengambil tindakan disipliner terhadap karyawan yang tidak mengikuti kebijakannya,” katanya. “Perjanjian penyelesaian tidak berisi pengakuan tanggung jawab. Caris tetap berkomitmen untuk mempertahankan standar tertinggi perilaku etis dan kepatuhan terhadap semua pedoman peraturan yang berlaku.”

Selama jangka waktu yang tercakup dalam penyelesaian, aturan 14 hari Medicare melarang laboratorium menagih secara terpisah untuk pengujian yang dilakukan terhadap sampel jika dokter melakukan pengujian tersebut dalam waktu 14 hari setelah pasien keluar dari rawat jalan atau memerintahkan rawat inap. Namun, jika tes dilakukan lebih dari 14 hari setelah keluar dari rumah sakit, peraturan mengizinkan laboratorium untuk menagih Medicare secara langsung.

Clark mengatakan aturan 14 hari tersebut kurang jelas mengenai bagaimana aturan tersebut harus diterapkan sebelum tahun 2017. Dia mengatakan aturan tersebut tidak dirancang untuk jenis tes Caris, melainkan untuk tes laboratorium rutin. Tes Caris berfokus pada profil molekuler dalam perawatan kanker.

Menurut pakar Penagihan Medis di Vachettepengecualian baru yang ditambahkan pada tahun 2018 memungkinkan laboratorium untuk menagih Medicare secara langsung untuk tes patologi molekuler dan tes laboratorium diagnostik lanjutan yang dikecualikan dari peraturan federal dan diperintahkan kurang dari 14 hari setelah pasien keluar dari rawat jalan.

Jaksa negara berpendapat bahwa Caris secara efektif menghindari peraturan Medicare ketika dia mengajukan klaim tes ke Pusat Layanan Medicare & Medicaid.

Caris adalah salah satu bintang bioteknologi yang sedang naik daun di Dallas-Fort Worth. Hal ini menarik perhatian yang signifikan tahun lalu ketika mencapai “salah satu peningkatan modal terbesar dalam pengobatan presisi,” yang memberi nilai perusahaan hampir $8 miliar.

Bulan lalu, Caris menyewa ruang kantor seluas 37.000 kaki persegi di Varispace Las Colinas. Pada bulan April, perusahaan tersebut membuka laboratorium biopsi baru senilai $45 juta di Phoenix. Didirikan pada tahun 2008, Caris telah mengembangkan platform ilmu molekuler dan kecerdasan buatan yang memungkinkan dokter kanker membuat rencana perawatan khusus untuk pasien mereka. AI-nya menilai 22.000 gen dalam DNA dan RNA untuk menghasilkan analisis genetik tumor kanker.