FDA mengizinkan suntikan COVID-19 pertama untuk bayi dan anak prasekolah

Regulator AS pada hari Jumat menyetujui suntikan COVID-19 pertama untuk bayi dan anak-anak prasekolah, sehingga membuka jalan bagi vaksinasi yang akan dimulai minggu depan.

Tindakan Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) ini mengikuti rekomendasi bulat dari panel penasihatnya untuk vaksin Moderna dan Pfizer. Artinya, anak-anak di bawah usia 5 tahun di AS – sekitar 18 juta anak muda – memenuhi syarat untuk mendapatkan suntikan, sekitar 1 1/2 tahun setelah vaksin pertama kali tersedia di AS untuk orang dewasa, yang merupakan kelompok yang paling terkena dampak pandemi ini.

FDA juga menyetujui vaksin Moderna untuk anak usia sekolah dan remaja. Suntikan Pfizer sebelumnya merupakan satu-satunya yang tersedia untuk usia tersebut.

Tinggal satu langkah lagi: Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) merekomendasikan cara menggunakan vaksin dan para penasihat vaksinnya siap membahas suntikan untuk anak-anak termuda pada hari Jumat dan melakukan pemungutan suara pada hari Sabtu. Sanggahan terakhir akan datang dari Direktur CDC Dr. Rochelle Walensky.

Walensky mengatakan pada sidang Senat hari Kamis bahwa stafnya bekerja selama libur akhir pekan federal bulan Juni “karena kami memahami urgensi hal ini bagi para orang tua di Amerika.”

Dia mengatakan kematian anak-anak akibat COVID-19 lebih tinggi dibandingkan kematian akibat flu yang biasanya terjadi setiap tahun.

“Jadi menurut saya kita perlu melindungi anak-anak serta semua orang dengan vaksin dan terutama melindungi orang lanjut usia,” katanya.

Pemerintahan Biden menghabiskan waktu berminggu-minggu untuk mempersiapkan peluncuran vaksin. Negara bagian, suku, pusat kesehatan masyarakat, dan apotek telah memesan jutaan dosis di muka. Otorisasi penggunaan darurat FDA memungkinkan produsen untuk mulai mengirimkan vaksin ke seluruh negeri. Vaksinasi dapat dimulai paling cepat pada hari Senin atau Selasa.

Beberapa orang tua dengan cemas menunggu kesempatan untuk melindungi anak mereka.

Meskipun anak-anak kecil pada umumnya tidak terkena penyakit COVID-19 seperti anak-anak yang lebih tua dan orang dewasa, jumlah pasien yang dirawat di rumah sakit meningkat selama gelombang omikron dan penasihat FDA menetapkan bahwa manfaat vaksinasi lebih besar daripada risiko minimalnya. Studi dari Moderna dan Pfizer menunjukkan bahwa efek samping, termasuk demam dan kelelahan, sebagian besar bersifat ringan.

Kedua merek tersebut menggunakan teknologi yang sama namun terdapat perbedaan.

Vaksin Pfizer untuk anak di bawah 5 tahun adalah sepersepuluh dari dosis orang dewasa. Diperlukan tiga suntikan: dua suntikan pertama diberikan dengan selang waktu tiga minggu dan yang terakhir setidaknya dua bulan kemudian.

Moderna terdiri dari dua suntikan, masing-masing seperempat dari dosis orang dewasa, diberikan dengan jarak sekitar empat minggu untuk anak di bawah 6 tahun.

Vaksin ini ditujukan untuk anak berusia 6 bulan. Moderna selanjutnya berencana mempelajari suntikannya untuk bayi berusia 3 bulan. Pfizer belum menyelesaikan rencana pemberian suntikan pada bayi yang lebih kecil. Belasan negara, termasuk Tiongkok, telah memvaksinasi anak di bawah 5 tahun.

Dr. Beth Ebel, seorang profesor pediatri di Universitas Washington di Seattle, mengatakan vaksin ukuran penuh akan disambut baik oleh para orang tua di Amerika yang memiliki anak-anak di penitipan anak di mana wabah ini dapat membuat orang tua kehilangan pekerjaan dan menambah tekanan keuangan.

“Banyak orang akan bahagia dan banyak kakek-nenek juga akan bahagia karena kami merindukan bayi-bayi yang tumbuh ketika Anda tidak bisa melihatnya,” kata Ebel.