Moderna meminta izin vaksin Covid-19 untuk anak di bawah 6 tahun

Perusahaan Moderna pada hari Kamis meminta regulator AS untuk mengesahkan vaksin Covid-19 dengan dosis yang dikurangi pada anak-anak di bawah enam tahun, sebuah proses yang diharapkan dapat membuka vaksinasi bagi jutaan anak kecil pada musim panas ini.

Keluarga-keluarga yang frustrasi sangat menantikan kesempatan untuk melindungi anak-anak kecil dan semua orang di sekitar mereka ketika orang-orang mengabaikan masker dan tindakan pencegahan kesehatan lainnya meskipun varian virus yang menular terus menyebar.

Dokter di Dallas menjelaskan mengapa remaja harus divaksinasi

Moderna memiliki data untuk Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA untuk akronimnya dalam bahasa Inggris) yang berharap dapat menunjukkan bahwa vaksin dua suntikan dosis rendah dapat melindungi bayi dan anak-anak prasekolah, meskipun tidak seefektif fase awal pandemi pada gelombang omikron.

“Ada kebutuhan medis signifikan yang belum terpenuhi pada anak-anak kecil ini,” kata Dr. Paul Burton, kepala petugas medis Moderna, mengatakan kepada The Associated Press. Vaksin dua dosis untuk anak-anak, katanya, “akan melindungi mereka dengan aman. Saya pikir kemungkinan besar mereka akan memerlukan dosis tambahan seiring berjalannya waktu. Namun kami sedang mengupayakannya.”

Amerika Serikat sekarang hanya mengizinkan vaksinasi terhadap Covid-19 pada anak-anak berusia lima tahun ke atas dengan formula perusahaan saingannya Pfizer, sehingga 18 juta anak-anak yang lebih kecil tidak terlindungi.

Vaksin Moderna bukan satu-satunya yang mencoba mengisi kesenjangan tersebut. Pfizer diperkirakan akan segera mengumumkan apakah tiga dari dosis yang lebih kecil dapat diterapkan pada anak-anak yang lebih kecil, beberapa bulan setelah penemuan yang mengecewakan bahwa dua dosis tidak memberikan cakupan yang cukup kuat.

Entah itu obat dari satu atau dua perusahaan, Dr. Peter Marks, kepala vaksin FDA, mengatakan badan tersebut “akan bergerak cepat tanpa mengorbankan standar kami” untuk memutuskan apakah dosis kecil aman dan efektif.

Meskipun ada pertanyaan tentang apa yang menghambat proses tersebut, Marks mengatakan kepada anggota parlemen minggu ini bahwa FDA tidak dapat mengevaluasi suatu produk sampai produsen menyelesaikan penerapannya. Badan tersebut akan mengadakan diskusi publik tentang pengujian tersebut dengan penasihat ilmiahnya sebelum mengambil keputusan, dan Marks mengatakan beberapa pertemuan akan dijadwalkan untuk mencakup berbagai permintaan yang direncanakan.

“Sangat penting bagi kita untuk melakukan evaluasi yang memadai sehingga orang tua percaya pada vaksin apa pun yang kita izinkan,” kata Marks kepada komite Senat.

Jika FDA mengizinkan vaksinasi untuk anak-anak yang masih sangat kecil, Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit harus merekomendasikan siapa yang membutuhkannya, semua anak kecil atau hanya mereka yang berisiko lebih tinggi terkena Covid-19.