Panel penasihat FDA mendukung vaksin Covid-19 untuk anak di bawah 5 tahun
Vaksin Covid-19 untuk bayi, balita, dan anak prasekolah di Amerika Serikat mengambil langkah maju pada hari Rabu, 15 Juni, ketika panel penasihat luar Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) Moderna dan Pfizer menyetujui vaksin untuk anak di bawah 5 tahun. usia.
Baca juga: Mereka dapat mulai memvaksinasi anak-anak di bawah usia 5 tahun untuk melawan Covid-19 pada bulan Juni
Para ahli dengan suara bulat memutuskan bahwa manfaat suntikan lebih besar daripada risikonya terhadap anak-anak di bawah usia 5 tahun, atau sekitar 18 juta anak di seluruh negeri. Ini adalah kelompok usia terakhir di Amerika Serikat yang tidak memiliki akses terhadap vaksin Covid-19 dan banyak orang tua yang sangat ingin melindungi anak bungsu mereka.
Jika semua prosedur peraturan disetujui, vaksin akan tersedia minggu depan.
“Ini adalah vaksin yang telah lama ditunggu-tunggu,” kata panelis Dr. Jay Portnoy dari Rumah Sakit Anak di Kansas City, Missouri, mengatakan. “Ada begitu banyak orang tua yang benar-benar putus asa untuk mendapatkan vaksin ini dan saya pikir kita berhutang kepada mereka untuk memberikan mereka pilihan untuk mendapatkan vaksinasi jika mereka mau.”
Pada gilirannya, Dr. Peter Marks, kepala vaksin FDA, membuka pertemuan dengan data yang menunjukkan “peningkatan yang cukup mengkhawatirkan” pada anak-anak yang dirawat di rumah sakit selama gelombang omikron, mencatat bahwa 442 anak di bawah usia 4 tahun meninggal selama pandemi. Angka ini jauh lebih kecil dibandingkan angka kematian pada orang dewasa, namun hal ini tidak boleh dianggap remeh ketika mempertimbangkan kebutuhan untuk memvaksinasi anak-anak yang lebih kecil, katanya.
“Setiap anak yang hilang pada dasarnya menghancurkan sebuah keluarga,” kata Marks.
Penasihat FDA mengatakan kedua merek tersebut tampaknya aman dan efektif untuk anak-anak berusia 6 bulan ke atas dalam analisis yang dirilis sebelum pertemuan tersebut. Efek samping, seperti demam dan kelelahan, umumnya ringan pada kedua kasus, dan lebih jarang terjadi dibandingkan pada orang dewasa.
Kedua vaksin tersebut menggunakan teknologi yang sama, namun terdapat perbedaan. Dalam percakapan telepon dengan wartawan minggu ini, para ahli vaksin mencatat bahwa vaksin-vaksin tersebut belum pernah dibandingkan, sehingga tidak ada cara untuk memberi tahu orang tua apakah vaksin tersebut lebih baik.
Vaksin Pfizer untuk anak usia 6 bulan hingga 4 tahun, sedangkan vaksin Moderna untuk anak usia 6 bulan hingga 5 tahun.
Jika FDA setuju dengan penasihatnya dan mengizinkan vaksin tersebut, ada satu langkah lagi. Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit (CDC) akan memutuskan apakah akan membuat rekomendasi resmi setelah para penasihatnya bertemu pada hari Sabtu. Jika CDC mengizinkan, vaksin dapat tersedia di kantor dokter, rumah sakit, dan apotek pada hari Senin atau Selasa.