Vaksin Alzheimer dan Parkinson dikembangkan di Dallas. Keduanya sedang dalam tahap pengujian.

Vaxxinity, sebuah perusahaan bioteknologi di Dallas, telah menerima persetujuan untuk percepatan pengembangan vaksinnya Alzheimer. Dan beberapa hari yang lalu, mereka mendapat manfaat yang sama untuk vaksin penyakit Parkinson.

Ini adalah bulan yang menjanjikan bagi kami Kekesalandalam pencarian mereka untuk vaksin melawan penyakit kronis.

Perusahaan tersebut pada hari Senin mengumumkan bahwa kandidat vaksinnya untuk pengobatan penyakit Alzheimer, yang disebut UB-311, telah menerima manfaat dari jalur cepat Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA), di mana proses peninjauan akan dipercepat melalui interaksi yang lebih sering dengan lembaga tersebut. agen federal.

Hanya beberapa hari sebelumnya, perusahaan tersebut menyelesaikan pendaftaran sukarelawan untuk uji klinis terbaru vaksinnya guna memperlambat perkembangan penyakit Parkinson.

Dalam studi vaksin Tahap 1 Bagian B, yang disebut UB-312, pasien Parkinson pertama di Belanda akan diberi dosis setelah Bagian A berhasil dilakukan dengan peserta yang sehat.

Keberhasilan Vaxxinity ini, yang juga memulai pengujian fase 3 vaksin booster terhadap Covid-19 pada bulan April, memberikan kepercayaan pada platform vaksin imunoterapi untuk penyakit yang telah lama tidak dapat diakses oleh pengobatan.

Kemajuan yang sangat pesat ini membuat Mei Mei Hu, CEO Vaxxinity, melakukannya setiap hari.

“Ketika Anda berada dalam bisnis transformasi dan subversi, hal itu setengah menarik dan setengahnya membuat stres; Tapi memang begitulah adanya,” ujarnya.

“Tidak mudah untuk melakukan sesuatu yang benar-benar revolusioner, jadi saya sangat gembira bahwa kita mengambil langkah maju saat ini.”

Dengan misi untuk “mendemokratisasikan” kesehatan dengan menyediakan terapi yang lebih murah dan praktis untuk penyakit kronis, Vaxxinity lahir pada tahun 2021 dari penggabungan Covaxx dari Dublin dan United Neuroscience of Dallas.

Perusahaan ini bertujuan untuk menggunakan peptida sintetis – molekul yang meniru protein – untuk menciptakan terapi vaksin terhadap berbagai kondisi, seperti penyakit Alzheimer dan Parkinson serta migrain.

Kandidat vaksinnya, UB-311 untuk penyakit Alzheimer, telah menyelesaikan Fase 1 dan bagian pertama dari Fase 2, yang menunjukkan bahwa vaksin tersebut dapat ditoleransi dengan baik oleh pasien, sehingga menjadikannya sebagai jalur cepat.

Skema jalur cepat hadir untuk “kebutuhan medis yang belum terpenuhi” terhadap penyakit tertentu, seperti yang terjadi dengan percepatan pengembangan vaksin untuk melawan Covid-19.

Vaksin UB-311 menargetkan bentuk peptida beta-amiloid beracun yang terakumulasi dalam plak di otak penderita Alzheimer dan diyakini berkontribusi terhadap perkembangan penyakit.

Vaksin ini adalah salah satu dari beberapa pengobatan beta amiloid yang saat ini bersaing untuk mendapatkan persetujuan federal.

Perusahaan ini juga memerangi penyakit Parkinson, penyakit neurodegeneratif lain yang secara bertahap mengganggu pergerakan tubuh.

Vaksin UB-312 dari Vaxxinity menargetkan versi protein yang cacat di otak yang disebut alpha-synuclein untuk memperlambat penyakit Parkinson dan kondisi lain seperti demensia dengan badan Lewy dan atrofi sistem ganda.

Uji coba Tahap 1 Bagian A telah membuahkan hasil, diterbitkan dalam jurnal Movement Disorders, yang menunjukkan bahwa uji coba tersebut dapat ditoleransi dengan baik oleh sukarelawan sehat yang berpartisipasi dalam penelitian tersebut.

Pada Fase 1 Bagian B, vaksin akan diberikan kepada 20 pasien Parkinson untuk pertama kalinya, dan hasil pertama diharapkan dapat diperoleh pada akhir tahun ini.

Untuk uji coba Bagian B, Vaxxinity akan bekerja sama dengan Mayo Clinic dan University of Texas untuk mempelajari biomarker yang dapat membantu pengobatan penyakit Parkinson di masa depan berkat hibah dari Michael J. Fox Foundation untuk Penelitian Parkinson.

Vaxxinity tidak akan mengungkapkan jumlah penghargaan atau biaya studi Tahap 1 Bagian B.