Vaksin Pfizer COVID-19 tampaknya efektif untuk anak di bawah 5 tahun

WASHINGTON (AP) — Pejabat kesehatan federal pada Minggu mengatakan bahwa dosis vaksin COVID-19 Pfizer untuk anak-anak tampaknya aman dan efektif untuk anak-anak di bawah usia 5 tahun, sebuah langkah penting menuju keputusan yang telah lama ditunggu-tunggu untuk memulai vaksinasi. anak bungsu Amerika.

Badan Pengawas Obat dan Makanan (FDA) merilis analisisnya terhadap vaksin Pfizer menjelang pertemuan hari Rabu di mana para ahli dari luar akan melakukan pemungutan suara untuk menentukan apakah vaksin tersebut siap untuk 18 juta bayi, balita, dan anak-anak prasekolah di AS. Anak-anak di bawah usia 5 tahun adalah satu-satunya kelompok yang belum memenuhi syarat untuk vaksinasi COVID-19 di AS

Akhir pekan lalu, FDA menerbitkan analisis serupa tentang suntikan Moderna untuk anak di bawah 6 tahun.

Jika regulator mengizinkan pemberian vaksin oleh salah satu atau kedua perusahaan, vaksinasi dapat dimulai secepatnya pada minggu depan dan produsen obat siap untuk segera mengirimkan dosis yang dipesan oleh pemerintah. Para orang tua telah mendesak pejabat federal selama berbulan-bulan untuk mendapatkan kesempatan melindungi anak bungsu mereka ketika semakin banyak orang dewasa yang tidak menggunakan masker dan mengabaikan tindakan pencegahan kesehatan masyarakat lainnya.

Meskipun hanya sekitar 3% kasus COVID di AS terjadi pada kelompok usia 6 bulan hingga 4 tahun, angka rawat inap dan kematian pada kelompok tersebut lebih tinggi dibandingkan anak-anak yang lebih tua, menurut analisis FDA – salah satu alasan para ahli mengatakan bahwa melindungi kelompok ini adalah hal yang penting. .

FDA mengatakan bahwa anak-anak yang menerima suntikan Pfizer selama pengujian mengembangkan antibodi pelawan virus tingkat tinggi yang diharapkan dapat melindungi mereka dari virus corona. Ini adalah ambang batas dasar yang diperlukan untuk mendapatkan otorisasi FDA. Namun pengujian tambahan menghasilkan perbedaan besar, dan hasil yang lebih kuat bagi Pfizer.

Vaksin Pfizer, yang diberikan dalam tiga rangkaian suntikan, tampaknya 80% efektif dalam mencegah gejala COVID-19, meskipun penghitungan tersebut hanya didasarkan pada 10 kasus yang didiagnosis di antara peserta penelitian. Angka tersebut dapat berubah seiring dengan berlanjutnya penelitian Pfizer.

Rangkaian dua dosis Moderna hanya sekitar 40% hingga 50% efektif dalam mencegah infeksi yang lebih ringan, meskipun suntikan kedua perusahaan tersebut diuji pada waktu yang berbeda selama pandemi, ketika varian berbeda beredar. Moderna sudah mulai menguji booster untuk anak kecil.

Pada hari Rabu, FDA akan meminta panel independen yang terdiri dari para ahli vaksin untuk memperdebatkan data kedua perusahaan sebelum melakukan pemungutan suara. FDA tidak diwajibkan untuk mengikuti rekomendasi kelompok tersebut, namun proses tersebut dianggap sebagai langkah kunci dalam pengawasan publik terhadap vaksin tersebut.

FDA diperkirakan akan membuat keputusan resminya segera setelah pertemuan sehari penuh pada hari Rabu. Langkah selanjutnya: Pusat Pengendalian dan Pencegahan Penyakit, yang merekomendasikan cara menggunakan vaksin, akan membentuk panel ahlinya sendiri untuk memperdebatkan bayi mana yang memerlukan vaksinasi.

Tidak jelas berapa banyak permintaan yang akan ada untuk suntikan tersebut pada awalnya. Sebuah survei baru-baru ini menunjukkan bahwa hanya 1 dari 5 orang tua yang memiliki anak kecil yang akan segera memvaksinasi anaknya. Vaksin telah tersedia untuk anak-anak usia sekolah di AS sejak bulan November, namun kurang dari sepertiga dari anak-anak berusia 5 hingga 11 tahun telah mendapatkan dua dosis yang direkomendasikan, menurut angka pemerintah.

Untuk anak bungsu, setiap perusahaan menawarkan ukuran dosis dan jumlah suntikan yang berbeda, mulai dari 6 bulan hingga 4 tahun untuk Pfizer dan hingga 5 tahun untuk Moderna.

Pfizer dan mitranya BioNTech berencana untuk memberikan dua suntikan dengan selang waktu tiga minggu, diikuti dengan suntikan ketiga setidaknya dua bulan kemudian – masing-masing sepersepuluh dosis yang diberikan kepada orang dewasa. Pfizer saat ini merupakan satu-satunya perusahaan yang menyediakan vaksin COVID-19 untuk anak-anak Amerika yang lebih tua.

Moderna sedang mencari izin FDA untuk dua suntikan, masing-masing seperempat dari dosis dewasa, yang diberikan dengan selang waktu sekitar empat minggu.

FDA saat ini mengizinkan vaksin Moderna hanya digunakan pada orang dewasa. Namun beberapa negara bagian mengizinkan suntikan dosis penuh untuk remaja dan dosis setengah untuk anak-anak berusia 6 hingga 11 tahun – sebuah langkah yang juga sedang dipertimbangkan FDA.

Lebih dari 30.000 anak-anak di bawah usia 5 tahun di AS telah dirawat di rumah sakit karena COVID-19 dan hampir 500 kematian akibat virus corona telah dilaporkan pada kelompok usia tersebut, menurut pejabat kesehatan AS.

Pemerintah pekan lalu mengizinkan apotek dan negara bagian untuk mulai memesan total dosis, dengan 5 juta dosis pada awalnya tersedia – setengahnya dibuat oleh Pfizer dan setengahnya lagi oleh Moderna.